近視進行抑制治療 低濃度アトロピン
（リジュセアミニ0.025%・マイオピン0.01%）

近視進行を抑制することが大切な理由

子どもの近視は、主に眼球が楕円形に伸びてしまう（眼軸長が伸びる）ことで、ピント位置がずれ生じるケースが多くあります。近くを見ることが習慣化してしまうと近視になりやすく、一度眼軸長が伸びてしまうと戻ることはありません。そのために眼軸長の伸びを抑えることが、近視の進行を抑制するためには重要となります。

また、近視は高度な近視の場合、回復不可能な視力喪失、黄斑変性症、網膜剥離、または緑内障に発展する可能性もあるといわれています。

■リジュセアミニの特徴と研究報告

リジュセアミニはアトロピン硫酸塩水和物を0.025％含有する点眼剤です。日本において、5歳～15歳の近視患者を対象とした第Ⅱ/Ⅲ相プラセボ対照二重遮蔽比較試験を実施した結果、投与24ヵ月後における調節麻痺下他覚的等価球面度数の投与前からの変化量について、リジュセアミニは、プラセボ群に対し優越性が検証されたことから、2024年2月に参天製薬が製造販売承認の申請を行い、2024年12月、近視の進行抑制を効能・効果として日本で初めて製造販売承認を取得しました。

リジュセアミニの製剤設計においては、薬効ターゲット想定部位である後部強膜への移行性を高めることによって、有効性の向上を図るとともに、虹彩・毛様体への移行性を抑制することで瞳孔への影響の軽減を図っています。加えて、リジュセアミニは、軽・中程度の小児近視患者さんが主な対象になると考えられており、治療が長期におよぶことも考慮し、防腐剤を含まない一回使い切りタイプの点眼剤となっています。

■マイオピン0.01%の研究報告

シンガポール国立眼科センター（SNEC）の研究では以下のような報告がされております。アトロピン0.01％の効能・効果及び安全性は点眼を２年間継続した後によるものです。

• 1．アレルギー性結膜炎及び皮膚炎の報告はありませんでした。
• 2．眼圧（IOP: Intraocular eye pressure）に影響を与えないとの報告でした。
• 3．白内障を形成するとの報告はありませんでした。
• 4．点眼終了後も目の遠近調節機能の低下、また瞳孔がひらき続けてしまうという報告はありませんでした。
• 5．電気生理学上、網膜機能に影響を与えるという報告はありませんでした。

出典：Chia A, Lu QS, Tan .Five-Year Clinical Trial on Atropine for the Treatment of Myopia 2: Myopia Control with Atropine 0.01% Eyedrops　Ophthalmology. 2016 Feb;123(2):391-9

■マイオピンの治療効果

※日本でも7大学（旭川医科大学、大阪大学、川崎医科大学、京都府立医科大学、慶応大学、筑波大学、日本医科大学）にて臨床研究が行われています。

※当院の目薬も国内臨床研究と同じ目薬を使用しています。

■低濃度アトロピンの特徴

上記の研究報告等から、副作用が非常に少ない近視進行抑制薬と言われております。

• ・近視の進行を平均60%軽減させると言われております。
• ・日中の光のまぶしさに影響を与えないと言われております。
• ・目の遠近調節機能（手元を見る作業）に殆ど影響を与えないと言われております。
• ・毎日必ず就寝前に１滴点眼する治療法です。

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